TERATOGENESI E SICUREZZA DEI VACCINI

INTRODUZIONE

Teratogenicità o dismorfogenesi è quella alterazione morfologica, chimica o funzionale indotta durante la gravidanza e che si è determinata durante la gestazione, la nascita o successivamente. Le alterazioni possono essere maggiori (focomelia) o minori.

La F.D.A. (EE.UU) classifica i farmaci in cinque categorie in funzione dei rischi potenziali di teratogenesi. Queste categorie sono:A,B,C,D e X.

CATEGORIA A: Non si è dimostrato rischio per il feto durante il primo trimestre e non esiste evidenza di rischio dopo la nascita, essendo remota la possibilità di teratogenesi.

CATEGORIA B: Non si dimostrò negli animali e quando si incontrò negli animali non fu confermato da studi in gravidanze durante il primo trimestre e non esiste evidenza di rischio durante i trimestri successivi.

CATEGORIA C: Si devono somministrare solamente se, essendo indicati, il beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

CATEGORIA D: Esiste chiara evidenza di rischio teratogeno benchè i benefici possano farsi accettare davanti a situazioni di infermità grave o situazione limite e non esiste alternativa più sicura.

CATEGORIA X: Sono controindicati in donne che sono o possono rimanere incinte. Il rischio del loro impiego in donne incinte supera chiaramente il possibile beneficio.

Di seguito segnaleremo l’indicazione della categoria di vaccino come (_M) quando il laboratorio che lo fabbrica ne avvalora l’uso durante la gravidanza nella letteratura professionale.

Indicheremo la categoria di vaccino come (*) quando si tratta di una categoria concessa per il proprio laboratorio. (Tabella successiva).