Effetti indesiderati del vaccino contro il morbillo, la rosolia e la parotite (MPR)

Per proteggere contro il morbillo si utilizza un vaccino combinato che previene anche la rosolia e la parotite. Questi vaccini sono utilizzati in tutto il mondo da oltre 30 anni. Sono state fino ad ora somministrate oltre 500 milioni di dosi di vaccino contro il morbillo. Questo vaccino è quindi molto conosciuto. In questi 30 anni sono state chiarite molte ipotesi, si sono accumulate moltissime evidenze e si è arrivati a tante certezze. Vi è certezza scientifica che un bambino vaccinato è più sicuro di un bambino non vaccinato.

Comuni eventi avversi

Sintesi delle evidenze

Approfondimenti

Eventi avversi rari

 Sintesi delle evidenze

Approfondimenti

Eventi causati dalle malattie ma NON dal vaccino

Sintesi delle evidenze

Approfondimenti

Altri eventi NON causati dal vaccino

Sintesi delle evidenze

Approfondimenti

SINTESI DELLE EVIDENZE

Comuni eventi avversi

  1. Si può avere dolore o gonfiore transitorio nel punto di vaccinazione
  2. La febbre si verifica nel 5-15 % dei vaccinati
  3. L'esantema si verifica nel 2-5 % delle persone vaccinate
  4. Raramente si possono avere ingrossamento transitorio dei linfonodi e delle parotidi

Eventi avversi importanti

  1. Il rischio di convulsioni febbrili provocate dal vaccino è di 1 caso ogni 3000 vaccinati 20 volte meno che nei malati di morbillo. In entrambi i casi, le convulsioni febbrili si risolvono sempre senza problemi.
  2. Un caso di trombocitopenia si verifica ogni 30 mila dosi di vaccino MPR. Invece un caso trombocitopenia si verifica ogni 3000 casi di morbillo e ogni 3000 casi di rosolia. La trombocitopenia dopo vaccinazione si esprime con una sintomatologia contenuta (porpora) raro è il sangue da naso (epistassi).
  3. Sintomi articolari si verificano nell'1% dei bambini.
  4. Reazioni allergiche sono rare e in genere minori (dermatite). Reazioni anafilattiche immediate sono estremamente rare: 1 - 2 casi di shock anafilattico per milione di dosi. I casi di shock si sono sempre risolti favorevolmente.
Eventi causati dalle malattie ma NON dal vaccino
  1. L'encefalite e la encefalopatia non sono causate dal vaccino. La loro frequenza è uguale nei vaccinati e nei non vaccinati: 1 caso ogni milione di persone. Invece, l'encefalite compare con il morbillo (1 caso ogni 1000) con la rosolia (1 caso ogni 5000) e raramente complica anche la parotite.
  2. La panencefalite sclerosante subacuta (PESS) non è provocata dal vaccino ma è una rara complicanza del morbillo e della rosolia.
  3. Gli attuali vaccini antiparotite non aumentano il rischio di meningite asettica benigna: l'incidenza è la stessa dei bambini non vaccinati (1 caso per milione). Invece, il 5 % dei casi di parotite si complica con una meningite asettica benigna.
  4. L'artrite cronica è una rara complicanza della rosolia ma non della vaccinazione
  5. Il vaccino non ha provocato danni fetali o aborto. Invece si ha una sindrome da rosolia congenita nell'85% delle infezioni da rosolia nel 1° trimestre di gravidanza. La parotite provoca aborto nel 25% delle infezioni in gravidanza.
  6. Il rischio di decesso dopo vaccino MPR è considerato uguale a zero. Invece la mortalità del morbillo è compresa tra 1 e 10 casi ogni 10.000; quella della rosolia è di 1 caso ogni 30 mila malati e la morte per parotite esiste ma è molto rara.

Altri eventi NON causati dal vaccino

  1. Il vaccino MPR non causa l'autismo
  2. La vaccinazione MPR non provoca il M. di Chron o altre malattie infiammatorie intestinali
  3. La vaccinazione MPR non causa il diabete

APPROFONDIMENTI

Comuni eventi avversi

Dolore e gonfiore locale

Nelle 24 ore successive alla vaccinazione, la parte circostante il punto di iniezione può diventare dolorante, arrossarsi e gonfiarsi. Queste reazioni sono benigne e transitorie. Nella maggior parte dei casi, si risolvono spontaneamente nell'arco di due o tre giorni e non necessitano di alcun controllo medico.

Reazioni generali

Queste reazioni sono legati alla lieve infezione dovuta ad una limitata moltiplicazione dei virus attenuati che costituiscono il vaccino

La febbre è la reazione più comunemente segnalata dopo la somministrazione del vaccino MPR. Circa il 5-15% dei bambini ha un accesso febbrile di circa 39°C. Inizia tra i 5 e i 12 giorni dopo la vaccinazione e dura circa 1 - 2 giorni.

Un'eruzione cutanea si verifica all'incirca nel 2- 5% delle persone vaccinate. L'esantema inizia di solito tra la 7^ e la 10^ giornata dopo la somministrazione del vaccino MPR e dura circa 2 giorni.

Talvolta si osserva un lieve e transitorio ingrossamento dei linfonodi dovuta alla componente della rosolia.

In un caso su 100 si può avere a distanza di 10 - 14 giorni un transitorio ingrossamento della parotidi.

 BIBLIOGRAFIA
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Eventi avversi rari

Artralgie

Convulsioni febbrili

Trombocitopenia

Reazioni allergiche

Artralgie, artrite

Il vaccino antirosolia singolo e la sua componente nel vaccino MPR possono determinare dei sintomi articolari: artralgia e più raramente artrite. Questi sintomi sono rari nei bambini (0-3%) e nei maschi. Invece dolori articolari possono manifestarsi nel 25% delle donne suscettibili ed una sintomatologia di tipo artritico (dolore, gonfiore, arrossamento) si è verificata in una proporzione ridotta (10%) di questi casi. Questi sintomi compaiono da una a tre settimane dopo la vaccinazione e durano da un giorno a tre settimane raramente si verificano recidive.

Artralgie o artrite sono molto più frequenti dopo malattia, infatti complicano il 70 % dei casi di rosolia che si verificano nelle donne adulte.

BIBLIOGRAFIA

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Convulsioni febbrili

In rare occasioni convulsioni febbrili possono seguire la vaccinazione MPR: il rischio è di un caso ogni 3000 dosi di vaccino.

Queste convulsioni febbrili si risolvono sempre senza determinare sequele. I bambini che hanno già avuto episodi di convulsioni a seguito di una febbre, hanno un piccolo incremento della probabilità di ripetere un episodio di convulsioni se compare febbre dopo MPR, ma questo rischio appare comunque essere minimo. La vaccinazione non è in alcun modo controindicata in questi bambini, perché i benefici della vaccinazione superano di gran lunga i limitati rischi. In questi bambini è indicato misurare le febbre nei giorni successivi la vaccinazione e utilizzare il paracetamolo in caso di comparsa della febbre

BIBLIOGRAFIA

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Trombocitopenia

Il vaccino MPR può causare una trombocitopenia, cioè una riduzione del numero delle piastrine che sono le cellule che aiutano la coagulazione.

La trombocitopenia è una complicanza poco frequente del morbillo e della rosolia: si verifica in un caso ogni 3.000 casi di morbillo e con la stessa incidenza anche in corso di rosolia.

Il vaccino MPR può causare trombocitopenia con una frequenza nettamente inferiore: 1 caso ogni 30 mila o 40 mila persone vaccinate. In genere la trombocitopenia si manifesta 10 - 30 giorni dopo la vaccinazione.

La trombocitopenia indotta da vaccino è transitoria, con decorso clinico benigno e si risolve sempre: il numero di piastrine rientra nella norma in alcune settimane, in genere senza bisogno di terapie. La sintomatologia si limita ad una porpora (piccoli puntini emorragici della cute), rari sono gli episodi di sangue da naso (epistassi).

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Reazioni allergiche

Reazioni allergiche si verificano raramente dopo la somministrazione di vaccino MPR o uno qualsiasi dei suoi componenti.

La maggior parte di queste sono reazioni minori e consistono in un rigonfiamento e rossore oppure orticaria nel punto di inoculo e si verificano generalmente dopo 48- 96 ore dalla vaccinazione. Spesso queste reazioni sono dovute alla neomicina contenuta in tracce nel vaccino MPR. Una storia di dermatite da contatto alla neomicina non è però una controindicazione alla somministrazione del vaccino contro il morbillo.

Reazioni anafilattiche immediate (es.: orticaria, edema della bocca o della faringe, difficoltà a respirare, ipotensione e shock) al vaccino MPR o alle sue componenti sono estremamente rare. La frequenza di reazioni allergiche con interessamento cardisorespiratorio è di 1 - 2 casi per milione di dosi somministrate. Tutti gli episodi di anafilassi dopo vaccinazione con MPR si sono risolti favorevolmente.

Va inoltre ricordato che le reazioni anafilattiche dopo le vaccinazioni sono eventi molto rari e costituiscono solo il 2% circa degli episodi che si verificano nei bambini. Gli alimenti, invece, sono responsabili del 57 % di questi episodi, la puntura di imenotteri del 12 %, la somministrazione di farmaci dell'11%.

Mentre nel passato si pensava che le reazioni anafilattiche al vaccino antimorbilloso fossero dovute alle proteine dell'uovo, oggi è stato dimostrato che le reazioni sono dovute ad altri componenti del vaccino: gli antigeni vaccinali, la gelatina o la neomicina.

Pertanto le persone che hanno avuto reazioni allergiche alla gelatina o alla neomicina (con esclusione delle dermatiti da contatto provocate dalla neomicina, che non sono una controindicazione) non possono essere vaccinate, mentre le persone allergiche alle uova è ormai accertato possano essere vaccinate regolarmente.

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Eventi causati dalle malattie ma NON dal vaccino

Encefalite

Panencefalite sclerosante subacuta

Meningite asettica benigna

Malattie articolari croniche

Danni fetali: aborto e alterazioni congenite

Morte

Encefalite

L'incidenza di encefalite o encefalopatia dopo la vaccinazione antimorbillosa di bambini sani è più bassa rispetto all'incidenza osservata di encefalite di origine non nota. Questo dato suggerisce che i severi disturbi neurologici associati secondo un criterio temporale alla vaccinazione antimorbillosa, non sono attribuibili al vaccino e rappresentano probabilmente solo una coincidenza.

Nel 1994 l'Institute of Medicine degli USA (IOM), ha concluso che non vi sono evidenze per accettare o rifiutare la correlazione causale tra vaccino e encefalite.

In ogni caso, la frequenza di encefalite di origine non nota, temporalmente associata a vaccinazione è di circa 1 caso per milione di dosi (o meno): circa 1000 volte inferiore a quella dovuta al solo morbillo

L'encefalite oltre che dal morbillo è provocata anche dalla rosolia (1 caso ogni 5000 malati). Raramente complica anche la parotite.

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Panencefalite sclerosante subacuta (PESS)

La Panencefalite sclerosante subacuta è una grave complicanza a distanza del morbillo ma non della vaccinazione. La Panencefalite sclerosante subacuta è infatti una rara malattia degenerativa del sistema nervoso centrale causata dalla persistenza di un virus del morbillo difettivo che si verifica in media a distanza di 9 anni dal morbillo. La malattia è sempre letale. Questa malattia è sostanzialmente scomparsa dopo l'introduzione del vaccino contro il morbillo.

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Meningite asettica

I ceppi che sono oggi utilizzati nei vaccini disponibili in Italia (Jeryl Lynn - RIT 4385 - nuovo ceppo Urabe AM9) non sono stati correlati ad un aumento di frequenza di meningite asettica. La meningite asettica dopo vaccinazione con questi ceppi è un evento talmente raro (1-2 casi per milione di dosi) che, quando accade, rappresenta probabilmente solo una coincidenza.

Invece altri vaccini antiparotite, tra cui uno contenente un ceppo Urabe AM/9 (utilizzato nel passato anche in Italia) sono stati associati alla comparsa di casi di meningite asettica. L'incidenza riportata in letteratura è molto variabile ed è compresa tra 1 caso ogni 1.000 dosi e 1 caso ogni 295.000 dosi. Nella malattia naturale l'incidenza è 1 caso ogni 20 malati.

L'evento si verifica a 2-3 settimane dalla vaccinazione ed il decorso clinico è simile a quello osservato in corso di malattia naturale. La meningite asettica post-vaccinazione si risolve generalmente entro una settimana e nella letteratura non sono descritte sequele.

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  9. Ciofi degli Atti M., Salmaso S. Istituto Superiore di Sanità. Dati non pubblicati

Malattie articolari croniche

L'artrite cronica è una rara complicanza della rosolia.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha concluso invece che il vaccino contro la rosolia non è responsabile di malattie articolari croniche. I CDC concludono analogamente che i dati degli studi condotti negli Stati Uniti e le esperienze di altri Paesi che hanno usato il ceppo attualmente presente nei vaccini (RA 27/3) non evidenziano una associazione tra vaccinazione e artrite cronica.

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Danni fetali: aborto e alterazioni congenite

La somministrazione del vaccino antirosolia attuale RA 27/3, singolo o associato, è raramente capace di trasmettersi al feto e nulla indica che l'infezione da questo ceppo possa essere pericolosa per esso.

Nessun caso di malattia congenita si è verificato nelle migliaia di donne che per errore sono state vaccinate in un periodo compreso tra le 4 settimane precedenti e le 6 settimane successive all'inizio della gravidanza. Il rischio riscontrato è stato quindi uguale a zero.

Anche se non vi sono evidenze che la vaccinazione provochi danni fetali, la gravidanza rimane una controindicazione assoluta della vaccinazione antirosolia da sola o combinata. Dopo queste vaccinazioni è raccomandato lasciare passare 4 settimane prima di iniziare una gravidanza.

La vaccinazione di una donna incinta non è comunque una indicazione per interrompere la gravidanza.

Invece sviluppano una sindrome da rosolia congenita oltre l'85 % dei neonati le cui madri sono state infettate dalla rosolia nel primo trimestre di gestazione. Le anomalie più frequenti sono a carico dell'occhio (cataratta, retinopatia, glaucoma), del cuore, dell'orecchio (sordità nerosensoriale) e di tipo neurologico (ritardo mentale, disturbi comportamentali

L'infezione da parotite nel primo trimestre causa aborto spontaneo in più del 25% dei casi.

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Decessi

Non vi è nessuna segnalazione di decessi correlati alla vaccinazione MPR in persone senza grave immunodepressione. Il rischio di decesso dopo vaccino MPR è considerato essere uguale a zero.

Nessuno degli eventi avversi importanti per i quali vi è una correlazione causale con il vaccino MPR ha mai avuto conseguenze mortali.

Invece, la mortalità per morbillo nei Paesi industrializzati è compresa tra 1 e 10 decessi ogni 10000 casi di morbillo. In una recente epidemia di morbillo in Olanda, in una comunità religiosa contraria alle vaccinazioni, si sono avuti complessivamente circa 3000 casi notificati e 3 morti. Nella epidemia che ha interessato nel 2002 la Campania si sono avuti 4 morti.

Il rischio è maggiore negli adolescenti e negli adulti . La principale causa di morte del bambino è la polmonite mentre nell'adulto è l'encefalite.

La letalità della rosolia è di un decesso ogni 30 mila casi.

La mortalità per parotite è rara 2.5 - 50 casi per milione; la metà dei casi di morte si verifica nelle persone di età superiore a 19 anni.

BIBLIOGRAFIA

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Altri eventi NON causati dal vaccino

Autismo

Morbo di Crohn o altre malattie infiammatorie intestinali

Diabete

Autismo

Nel 1998 è stato pubblicato uno studio che ha avanzato l'ipotesi che il vaccino MPR causasse una infiammazione intestinale con un aumento di permeabilità della parete intestinale, il passaggio di sostanze tossiche per l'encefalo ed il conseguente sviluppo di autismo.

Per verificare questa ipotesi sono stati condotti numerosi studi in diversi Paesi. Tutti gli studi condotti sono stati analizzati nel 2003 e gli autori hanno concluso che non si trova nessun studio in letteratura che possa suggerire associazioni tra autismo e vaccinazione MPR.

Numerose Istituzioni (Organizzazione Mondiale della Sanità - Institute of Medicine degli Stati Uniti e molti altri ancora), che si occupano specificamente di sicurezza delle vaccinazioni hanno concluso che il vaccino MPR non è associato all'autismo.

Successivamente tutti gli autori del primo articolo, con l'esclusione di uno, hanno ritirato le loro prime conclusioni ritenendo che, alla luce degli studi pubblicati successivamente, non fosse più ipotizzabile la possibilità che il vaccino MPR potesse essere causa di autismo.

L'autismo è infatti una sindrome che ha verosimilmente ha cause multiple, genetiche e non genetiche, non ancora completamente conosciute. Numerosi studi sulle possibili cause dell'autismo, suggeriscono però con forza l'ipotesi che questa malattia insorga durante lo sviluppo intrauterino del sistema nervoso centrale. La malattia però si manifesta in modo conclamato solo nel secondo anno di vita, età in cui viene eseguito il vaccino MPR (coincidenza temporale). Numerosi studi hanno però dimostrato che in questi bambini i primi lievi sintomi dell'autismo potevano essere evidenti sin dai primi mesi di vita.

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  7. Institute of Medicine: Immunization Safety Review Committee: Vaccines and Autism Immunizationes. Washington, DC, National Academy Press 2004. http://www.nap.edu/execsumm_pdf/10997.pdf
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Morbo di Crohn e altre malattie infiammatorie intestinali

Il morbo di Crohn è una malattia diffusa e in aumento nei Paesi occidentali e colpisce soprattutto i giovani ed i soggetti di mezza età, la sua causa è tutt'ora sconosciuta.

Alcuni autori, e in particolare Wakefield, hanno ipotizzato una correlazione tra l'infezione del virus del morbillo e il morbo di Crohn. Numerosi studi epidemiologici hanno dimostrato una assenza di correlazione tra vaccinazione e comparsa di malattie infiammatorie intestinali.

La Organizzazione Mondiale della Sanità conclude che non vi sono evidenze di una correlazione tra MPR e malattie intestinali croniche e che nulla indica che esista una associazione tra il vaccino MPR e le malattie intestinali infiammatorie.

BIBLIOGRAFIA

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Diabete

Nessuna associazione è stata stabilita dalla Institute of Medicine degli Stati Uniti (IOM) tra il vaccino MPR e altri vaccini contenenti la componente parotitica, un danno pancreatico e un successivo sviluppo di diabete. Molti altri studi hanno confermato che non vi è legame tra la vaccinazione MPR e la comparsa di diabete.

La pancreatite è riportata come complicanza della parotite nel 4% dei casi, ma la relazione tra pancreatite da parotite e diabete mellito rimane puramente teorica.

BIBLIOGRAFIA

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Aggiornato al 31 ottobre 2004